法國巴黎和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆——(PRNewswire)報導(dǎo)——2023 年 3 月 22 日——美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)擴大Echosens?公司的無創(chuàng)肝臟管理技術(shù)FibroScan?篩查的使用適應(yīng)癥。
新的許可取消了對懷孕和活動性植入物的禁忌癥，并包括以下內(nèi)容：
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FibroScan?可以幫助醫(yī)生確定肝硬化的可能性以及評估肝纖維化和肝脂肪變性
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指定FibroScan?作為一種非侵入性的輔助手段，用于對確診或疑診肝病的成人和兒童患者進(jìn)行臨床管理、診斷和監(jiān)測，作為肝臟整體評估的一部分
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患者群體已從 "肝病患者 "擴大到 "確診或疑診肝病患者"
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不再考慮把年齡作為探頭選擇和檢查類型選擇的依據(jù)
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可進(jìn)行報告解讀的人員已擴大到所有受過適當(dāng)培訓(xùn)的醫(yī)生
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在提到組織硬化時，刪除了 "估計"一詞
Echosens?北美公司首席執(zhí)行官Jon Gingrich說："這些更新的使用指征是FibroScan?篩查在臨床護(hù)理途徑中變得普遍的另一個證明點。"將FibroScan?設(shè)備的使用范圍擴大到更多的患者群體，使醫(yī)生能夠在早期階段診斷和管理疑似肝病，并提供更好的護(hù)理質(zhì)量。"
FibroScan?設(shè)備可用于預(yù)測疾病進(jìn)展和失代償?shù)娘L(fēng)險，指導(dǎo)管理決策，評估對治療療效，并大大減少活檢的需要。
有關(guān)FibroScan?系列產(chǎn)品的更多信息，請訪問: https://www.echosens.com/fibroscan
